Résolument tournée vers l’avenir, helios est une société de conseil, spécialisée dans l’industrie et les nouvelles technologies.
Portée par une équipe jeune, véloce et en forte croissance, helios accompagne les acteurs de la santé, de l’énergie et de l’industrie dans leurs projets techniques et organisationnels.
Notre ambition : proposer un accompagnement sur mesure, adapté aux exigences de secteurs en constante évolution, en conjuguant expertise terrain, esprit d’équipe et volonté d’apprendre en continu.
En charge de la qualification d’équipements de laboratoire, de production et/ou d’utilités, vous êtes intégré directement à une équipe projet et êtes le garant des exigences GxP et des règles en vigueur dans l’entreprise.
Missions :
– Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production / QA / maintenance / C&M)
– Prendre contact avec les fournisseurs d’équipements pour faire les analyses fonctionnelles
– Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en environnement de production (SAT)
– Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP
– Élaborer les rapports associés
– Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés
– Être force de proposition et d’analyse dans toute situation
– Maîtriser le processus dans son ensemble
– Diplômé(e) Bac +5 (école d’ingénieur ou équivalent)
– Expérience en qualification/validation dans un contexte GxP
– Bon bagage technique et capacité à travailler en mode projet
– Rigueur, esprit analytique, autonomie et sens des responsabilités
Vous souhaitez intégrer une équipe qui a de l’avenir et découvrir de nouveaux secteurs ? Rejoignez nous !