Life Science

Qualification et validation

Nos équipes interviennent sur la mise en place de processus rigoureux pour qualifier les équipements et valider les procédés de fabrication. Notre objectif est de garantir la conformité aux normes GxP, la qualité des installations et de minimiser les risques liés aux défaillances pour assurer l’intégrité des produits.

Notre expertise en qualification d’équipement assure des installations fiables et performantes, renforçant la qualité de vos processus de fabrication et la conformité aux normes en vigueur.

 

Qualification d’équipements ou utilités :

  •   Analyse de risque (AMDEC, FMEA)
  •   Qualification IQ/OQ/PQ
  •   Rédaction et exécution des protocoles
  •   Rédaction des rapports

 

Support en Validation :

  •   Validation de procédés de production
  •   Validation de nettoyage et stérilisation (CIP/SIP/COP)
  •   Validation de systèmes informatisés (CSV)

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